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立足于IVD“芯片”
體外診斷試劑
診斷試劑關鍵原料的研制和生產
關于公開征求《體外診斷試劑分類目錄》部分內容動態調整意見的通知
來源:中國藥檢
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作者:/
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發布時間: 2025-11-21
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關于公開征求《體外診斷試劑分類目錄》部分內容動態調整意見的通知
發布時間：2025-10-31
各有關單位及個人：
按照國家藥監局有關工作要求，依據《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》，國家藥監局器械標管中心組織醫療器械分類技術委員會臨床檢驗專業組研究形成了《〈體外診斷試劑分類目錄〉部分內容動態調整建議》（附件1），現面向社會公開征求意見。
如有相關意見，請填寫《征求意見反饋表》（附件2），于2025年12月1日前反饋至電子郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn，郵件標題注明“《體外診斷試劑分類目錄》動態調整反饋意見”。
聯系人：劉老師，電話：010-53852618；
祝老師，電話：010-53852619。
醫療器械標準管理中心
【附件】
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